Diagnose
Wir bei Mosaiques Diagnostics sind auf den Bereich der klinischen Proteomik spezialisiert. Dabei handelt es sich um einen gezielteren Ansatz, der sich auf die Identifizierung von Biomarkern (z. B. Proteine, Peptide) konzentriert, um die aktuelle medizinische Praxis zu verbessern. Da Proteine alle biologischen Prozesse regulieren, ermöglicht die Erforschung des reichhaltigen Informationspools, den Proteine liefern, eine hochpräzise Diagnose chronischer Krankheiten sogar im Frühstadium.
Die verwendete Plattform heißt Kapillarelektrophorese gekoppelt mit Massenspektrometrie (CE-MS) und wurde von Prof. Harald Mischak, dem CEO des Unternehmens, erfunden. CE-MS ermöglicht eine reproduzierbare, robuste und bedienerunabhängige hochauflösende Erkennung von bis zu 6.000 Peptiden (≥0,8 und ≤18 kDa) in einer Urinprobe [1,2]Die Robustheit der Plattform in Bezug auf hohe Präzision (einschließlich Interlaborpräzision), Reproduzierbarkeit und Stabilität wurde in mehreren Anwendungen nachgewiesen [1,2].
Mithilfe proprietärer Tools und Algorithmen können Biomarker-Signaturen (Polypeptide), auch Klassifikatoren genannt, zur Diagnose pathologischer Zustände entwickelt werden. Bis heute wurden bereits mehrere Klassifikatoren entwickelt, die unterschiedliche Bereiche abdecken. Weitere Informationen zu kommerziell erhältlichen Klassifikatoren finden Sie unter diesem Link (https://www.protexam.com/en-gb).
Die Methode wurde von den Aufsichtsbehörden Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) als akzeptabel befunden und erhielt von der FDA (als eine von bislang nur zwei europäischen Stellen) ein „Letter of Support“, in dem die Verwendung des CE-MS-basierten CKD273-Tests bei der Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (CKD) gefördert wird [3].
Derzeit stehen folgende Tests zur Verfügung:
Registrierte In-vitro-Diagnostiktests (IVD) für chronische Krankheiten
Registrierte In-vitro-Diagnostika (IVD) zur Tumordiagnostik
VERWEISE:
- Haubitz M et al. Mol-Zell-Proteomik. 2009, 8:2296-2307.
- Mischak H et al. Clin Biochem 2013, 46(6):432-443.
- URL:https://www.fda.gov/media/99837/download
- Mavrogeorgis E et al. Molecules 2021, 26(23):7260.